z ulotki priorix
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W kontrolowanych badaniach klinicznych przeprowadzonych u ponad 5400 zaszczepionych osób, monitorowano objawy pojawiające się w okresie 42 dniowej obserwacji. Osoby zaszczepione były również proszone o odnotowywanie wszelkich nieprawidłowości pojawiających się w trakcie trwania badania. Odczyny poszczepienne występowały z następującą częstotliwością:
Miejscowe zaczerwienienie 7.2%
Wysypka 7.1%
Gorączka 6.4%
Miejscowa bolesność 3.1%
Miejscowy obrzęk 2.6%
Obrzęk ślinianek 0.7%
Drgawki gorączkowe 0.1%
W okresie aktywnego monitorowania, u mniej niż 6% zaszczepionych wystąpił co najmniej jeden z niżej wymienionych objawów, uważany za przypuszczalnie związany ze szczepieniem: niepokój (0.90%), zapalenie gardła (0.68%), infekcja górnych dróg oddechowych (0.57%), katar (0.56%), biegunka (0.54%), zapalenie oskrzeli (0.52%), wymioty (0.43%), kaszel (0.39%), infekcje (0.31%) i zapalenie ucha środkowego (0.30%).
Bardzo rzadko notowano występowanie reakcji alergicznych, włączając reakcje anafilaktyczne oraz małopłytkowość.
W badaniach porównawczych, objawy takie jak bolesność miejscowa, zaczerwienienie i obrzęk pojawiały się statystycznie znamiennie rzadziej, w porównaniu do szczepionki innego producenta. Częstość innych działań niepożądanych, wymienionych powyżej, była podobna w obu zaszczepionych grupach.
Przed zastosowaniem należy sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu (etykiecie), nie stosować po terminie ważności.