Informacje ogólne
Preparat o działaniu przeczyszczającym zawierający dwucukier - laktulozę.
Duphalac, w odróżnieniu od innych grup leków przeczyszczających reguluje rytm wypróżnień poprzez przywrócenie fizjologicznych mechanizmów takich jak prawidłowa flora bakteryjna jelit i prawidłowa perystaltyka czyli ruchy jelit.
Nie działa drażniąco na przewód pokarmowy.
Lek jest stosowany głównie w leczeniu zaparć, zwłaszcza długo trwających zaparć nawykowych niepoddających się leczeniu innymi lekami przeczyszczającymi.
Lek można kupić bez recepty w aptekach.
Informacje o leku dla pacjenta (ulotka)
Duphalac® (lactulosum)
Syrop, 667mg/ml
Skład
15 ml preparatu Duphalac® zawiera substancję czynną: 10 g laktulozy
oraz < 1,65 g galaktozy, < 0,9 g laktozy i ilości śladowe innych cukrów.
Opis działaniaIdź do góry strony
Preparat Duphalac® zawiera substancję czynną laktulozę, która działa przeczyszczająco.
W jelicie grubym laktuloza jest rozkładana przez bakterie jelitowe do niskocząsteczkowych kwasów organicznych, takich, jak kwas mlekowy i kwas octowy. Prowadzi to do zakwaszenia treści jelita, co pobudza jego perystaltykę (kurczenie się) oraz zmian ciśnienia osmotycznego (ściągnięcia wody do światła jelita), co normalizuje konsystencję stolca.
W przypadku encefalopatii wątrobowej (PSE) na tle nadciśnienia wrotnego laktuloza powoduje zmniejszenie zawartości amoniaku we krwi w następujący sposób:
"zakwaszając zawartość jelita grubego hamuje wzrost bakterii rozkładających białka, co powoduje zmniejszenie produkcji amoniaku i innych toksyn
"zakwaszenie zawartości jelita powoduje przekształcenie amoniaku w jon amonowy, który praktycznie nie wchłania się z jelita do krwiobiegu
W dodatku zakwaszenie treści jelita powoduje przechodzenie amoniaku z krwi do światła jelita oraz przyspieszenie wydalania kału na zewnątrz.
Opisane zmiany w metabolizmie amoniaku zwiększają tolerancję białka w diecie pacjentów z niewydolnością wątroby.
Laktuloza jest rozkładana przez bakterie w jelicie grubym do niskocząsteczkowych kwasów tłuszczowych, nie jest rozkładana w żołądku ani w jelicie cienkim.
Praktycznie nie wchłania się w jelicie cienkim (maksymalnie 2% - wydalane z moczem)
duphalac® ma małą wartość kaloryczną (58 kj/15 ml)
WskazaniaIdź do góry strony
* Zaparcia przewlekłe i nawykowe
* Encefalopatia wątrobowa - zapobieganie i leczenie śpiączki wątrobowej oraz stanu przedśpiączkowego
Przeciwwskazania
* Galaktozemia
* Znana nadwrażliwość na laktulozę lub pośrednie produkty do jej syntezy
* Podobnie jak inne leki przeczyszczające, duphalac® nie powinien być stosowany w przypadku pojawiającego się nagle bólu brzucha oraz niedrożności jelit.
Ostrzeżenia i zalecane środki ostrożnościIdź do góry strony
* Jeżeli preparat jest stosowany u pacjentów z galaktozemią lub u pacjentów
z niedoborem laktazy należy pamiętać, że zawiera on następujące ilości
węglowodanów: galaktozę - maksimum do 100 mg/ml, laktozę - maksimum
do 60 mg/ml
* Pacjenci z cukrzycą
Stosowanie preparatu duphalac® w dawkach zalecanych zazwyczaj w
leczeniu zaparć nie stwarza problemów z uregulowaniem poziomu cukru
we krwi u pacjentów z cukrzycą, ale mogą je spowodować znacznie
większe dawki, stosowane w leczeniu śpiączki wątrobowej.
Dłgotrwałe oraz niewłaściwe stosowanie preparatu duphalac® może prowadzić do biegunki i zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej.
Podczas stosowania leków przeczyszczających zaleca się wypijanie dużej ilości płynów (1,5-2 l na dobę czyli około 6-8 szklanek)
Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią
Stosować tylko w przypadku bezwzględnej konieczności
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdówIdź do góry strony
Preparat nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Dawkowanie
Dawkowanie w zaparciach
Dawka początkowa
Dorośli 30 ml na dobę
Dzieci od 7 do 14 lat 15 ml na dobę
Dzieci od 1 do 6 lat 10 ml na dobę
Niemowlęta 5 ml na dobę
Po kilku dniach dawkę leku należy zmniejszyć i dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta
Lek powinien być przyjęty doustnie raz na dobę, najlepiej podczas śniadania.
Działanie przeczyszczające może wystąpić po kilku dniach, co wynika z mechanizmu działania laktulozy.
Dawkowanie w śpiączce wątrobowej i w stanie przedśpiączkowym.
Dawka początkowa:
30-50 ml 3 razy na dobę
Dawka podtrzymująca należy ją ustalić indywidualnie tak, aby pacjent
oddawał dwa lub trzy luźne stolce na dobę
pH stolca powinno wynosić 5,0-5,5
Duphalac® może być podawany sam lub zmieszany z płynami lub pokarmem
Oddziaływanie z innymi lekami (Interakcje)Idź do góry strony
Ponieważ laktuloza obniża pH jelita grubego, może osłabiać działanie leków, których uwalnianie zależy od pH okrężnicy.
Przedawkowanie
Stosowanie zbyt dużych dawek może spowodować biegunkę - w tych przypadkach wystarczające jest przerwanie podawania leku, w razie potrzeby należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące.
Działania niepożądane
W pierwszych dniach stosowania leku może pojawić się wzmożone oddawanie gazów, które zwykle ustępuje po kilku dniach.
Jeżeli podana dawka jest zbyt wysoka może wystąpić biegunka i ból brzucha - wówczas należy zmniejszyć dawkę.
W razie potrzeby należy skontaktować się z lekarzem
Okres i warunki przechowywaniaIdź do góry strony
Okres ważności 3 lata
Przechowywać w temperaturze pokojowej tj. od 15 °C do 25 °C, chronić od światła
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci
Opakowania
Duphalac® jest dostępny w następujących opakowaniach:
* saszetki zawierające 15 ml syropu (10 saszetek w opakowaniu)
* butelki szklane 300 ml
* butelki plastikowe 150 ml, 200 ml, 300 ml i 1000 ml
* pojemniki plastikowe 5000 ml