info na temat sibutramin:
Postać i skład
Kapsułki; 1 kapsułka preparatu Meridia (Sibotrim) 10 zawiera 10 mg jednowodnego chlorowodorku sibutraminy, 1 kapsułka preparatu Meridia (Sibotrim ) 15 zawiera 15 mg jednowodnego chlorowodorku sibutraminy.
Właściwości i działanie
Sibutramina jest inhibitorem wychwytu zwrotnego monoamin (przede wszystkim serotoniny i noradrenaliny). Lek nasila poposiłkowe uczucie sytości, zwiększa wydatek energetyczny, zwiększając prawdopodobnie termogenezę, co łącznie prowadzi do zmniejszenia masy ciała. Maksymalne stężenie sibutraminy w osoczu występuje po około 1,5 h od podania. Farmakologicznie aktywne dwa metabolity osiągają stężenie maksymalne po 3 godzinach, a okres ich połowicznej eliminacji wynosi 14 i 16 godzin. Podczas przewlekłego stosowania leku stan stacjonarny (steady state) stężeń obu metabolitów uzyskuje się po czterech dobach. Główną drogą eliminacji sibutraminy i jej czynnych metabolitów są przemiany metaboliczne w wątrobie. Inne (nieczynne) metabolity są wydalane głównie z moczem (ok. 90%), częściowo z kałem (ok. 10%).
Wskazania
Preparat Meridia (Sibotrim) zalecany jest pomocniczo w połączeniu z dietą pacjentom z otyłością o BMI >30 kg/m2, pacjentom z nadwagą o BMI >27 kg/m2, u których występują dodatkowe czynniki ryzyka: cukrzyca typu II lub dyslipidemia (hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia LDL). Podawanie preparatu Meridia (Sibotrim) powinno być połączone z odpowiednią dietą, postępowaniem psychoterapeutycznym i możliwie wzmożoną aktywnością fizyczną. Leczenie preparatem Meridia (Sibotrim) powinno być prowadzone tylko przez specjalistów.
Meridia (Sibotrim)10 Meridia (Sibortim)15
Sibutramini hydrochloridum ,
Przeciwwskazania
Nie podaje się preparatu Meridia (Sibortrim) w przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na sibutraminę lub inny składnik preparatu. Ponadto nie należy stosować preparatu u osób z wtórnymi przyczynami otyłości, z istotnymi nieprawidłowościami w łaknieniu, jak anorexia nervosa lub bulimia, przy jednoczesnym lub w odstępie czasu krótszym niż 2 tygodnie podawaniu inhibitorów monoaminooksydazy (MAO). Preparatu Meridia (Sibotrim) nie podaje się pacjentom z chorobą wieńcową, niewyrównaną niewydolnością serca, tachykardią, chorobami tętnic ze zwężeniem ich światła, zaburzeniami rytmu serca i chorobami naczyń mózgu (udar lub przemijające niedokrwienie mózgu) w wywiadzie, a także przy nie poddającym się leczeniu nadciśnieniu (>145/90 mm Hg), ciężkiej niewydolność wątroby i nerek, w okresie ciąży i karmienia piersią. Stosowanie preparatu jest ponadto przeciwwskazane u dzieci i młodzieży poniżej 18 r.ż. oraz u osób powyżej 65 lat z powodu braku wystarczającego doświadczenia.
Ostrzeżenia
Podczas stosowania preparatu Meridia (Sibotrim) należy często kontrolować ciśnienie tętnicze i częstość pracy serca. Kobiety w wieku rozrodczym leczone preparatem Meridia (Sibotrim) powinny stosować skuteczną antykoncepcję.
Działania niepożądane
Większość działań niepożądanych występowała w ciągu pierwszych 4 tygodni leczenia, a ich nasilenie i częstotliwość zmniejszały się z upływem czasu. Nie były one poważne, nie prowadziły do odstawienia leku i były odwracalne. Najczęściej występowały: utrata apetytu, zaparcia, suchość w ustach, bezsenność.
Dawkowanie
Dorośli: początkowo jedna kapsułka preparatu Meridia (Sibotrim)10 jeden raz na dobę, rano podczas posiłku lub na czczo, bez rozgryzania, z wystarczającą ilością płynu (np. szklanka wody). U pacjentów, u których nie nastąpiło odpowiednie (przynajmniej 2 kg w ciągu 4 tygodni) zmniejszenie masy ciała po leczeniu preparatem Meridia (Sibotrim)10, a tolerancja leku jest dobra, można zwiększyć dawkę do 1 kapsułki preparatu Meridia (Sibotrim)15 raz na dobę. U pacjentów, u których nie nastąpiło odpowiednie (przynajmniej 2 kg w ciągu 4 tygodni stosowania preparatu Meridia (Sibotrim) 15 zmniejszenie masy ciała – lek należy odstawić. Czas stosowania preparatu Meridia (Sibotrim) nie powinien być dłuższy niż 1 rok.
Producent i ceny
Meridia Abbott GmbH & Co. KG, Niemcy, Sibotrim EVA Pharma for Pharmaceuticals & Medical Appliances S.A.E., Egipt, Meridia 10 – 230 zl, Meridia 15 -250 zł, Sibotrim 10 – 150 zł, Sibotrim 15 - 200 zł.